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無水乳糖(藥用輔料)500g/25kg  資質齊全
無水乳糖(藥用輔料)500g/25kg 資質齊全
產品價格:(人民幣)
  • 規格:500g/25kg
  • 發貨地:西安
  • 品牌:
  • 最小起訂量:1瓶公斤
  • 免費會員
    會員級別:試用會員
    認證類型:企業認證
    企業證件:通過認證

    商鋪名稱:西安晉湘藥用輔料有限公司

    聯系人:雷瑩(小姐)

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    商品詳情
       本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖,或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應為98.0%~102.0%。
        【性狀】本品為白色至類白色的結晶性顆粒或粉末。
        本品在水中易溶,在乙醇、或中不溶。
        比旋度    取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測定(通則0621)。按無水物計算,比旋度應為+54.4°至+55.9°。
        【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
      

        (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)


       微生物限度    取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
        【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
        色譜條件與系統適用性試驗   用氨基鍵合硅膠(或氨基鍵合聚合物)為填充劑;以-水(70:30)為流動相;示差折光檢測器;參考條件(柱溫為30℃,檢測器溫度為30℃)。取無水乳糖對照品與蔗糖對照品各適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含5mg的溶液,取10μl,注入液相色譜儀,乳糖峰與蔗糖峰的分離度應符合要求。
        測定法    取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含乳糖5mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取無水乳糖對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
        【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
        【貯藏】密閉保存。


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