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申請質量管理體系認證的申請方應報送以下材料
1、申請方授權代表簽署的質量體系認證申請書；
2、申請單位營業執照 (復印件)；
3、申請單位質量手冊和程序文件；
4、產品生產工藝流程及特殊過程、關鍵過程說明；
5、近兩年產品銷售情況及用戶反饋信息；
6、產品簡介及主要外購件、外協件清單；
7、醫療器械企業生產許可證和醫療器械注冊 (復印件)；
8、如同時申請產品認證，相同材料可只提交一份。

具體詳情請咨詢深圳市億杰企業管理咨詢有限公司，王老師：135-3046-5880（微信同號）