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特點:
在線多點潔凈度、浮游菌、溫濕度、風速、壓差監測系統
新版《藥品GMP指南》-廠房設施與設備中第322-331頁"在線監測系統",歡迎廣大新老客戶來電垂詢!
塵埃粒子在線監測系統為一套多點式實時監控系統,能夠實時并且動態監測各個關鍵點的顆粒數、溫濕度、壓差等參數,從而判別環境的潔凈等級。本系統具有控制、報警、數據分析、查詢、曲線分析、權限管理等功能。系統包括在線激光塵埃粒子計數器、溫濕度傳感器、壓差傳感器、多點式監測軟件、報警系統,它采用分散式多點采集,多個測量區域,查詢,數據通過RS232-RS485輸出接口上傳到計算機進行數據集中處理,實現24小時動態實時監測環境中微粒和溫濕度等的變化趨勢,完成對生產環境的實時監測。
技術參數
目前潔凈室級別分級的標準是 ISO 14644-1:1999(E),系統軟件可以根據ISO的要求自動輸出報告,計算UCL。執行標準如下:
ISO14644分級 | 最大允許濃度極限(顆粒數/m3) | FS 209E 凈化判定 | |||||
≥0.1μm | ≥0.2μm | ≥0.3μm | ≥0.5μm | ≥1.0μm | ≥5.0μm | ||
ISO1級 | 10 | 2 | |||||
ISO2級 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO3級 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1級 | |
ISO4級 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10級 | |
ISO5級 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100級 |
ISO6級 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000級 |
ISO7級 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000級 | |||
ISO8級 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000級 | |||
ISO9級 | 35200000 | 8320000 | 293000 |
三、實時多點潔凈環境監測系統主要實現功能
1.遠程控制功能:
可在控制室通過計算機進行遠程實時監控及設定報警、數據儲存、報告編輯、打印輸出等;
2.粒子監測功能:
通過3016P粒子計數器(0.5、5.0微米, 2.83升/分鐘,內置真空泵)用以監測空氣中的粒子數;
3.聲光報警功能:
報警系統具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數值超標報警、硬件故障報警等多種報警功能,以聲、光等方式進行報警提醒,以保證系統長期安全、穩定地運行;
4.流量監測功能:
監測每一臺粒子監控設備的運行流量,并提供流量是否運行正常的狀態,如設定點流量+/-10%時提供報警信息反饋;
5.連續監測功能:
在無菌環境中工作的粒子計數器可以24小時進行連續的監測工作,并內置流量監控;
6.浮游菌采樣功能:
提供的采樣流量可達28.3升/分鐘。實現無菌灌裝區內不干擾采樣,外置取盤行動方案。
7.風速監測功能:
監測布置點位的實時風速數據;
外形尺寸 | 100×45×60 mm3(長×高×寬) |
質量 | 0.4kg |
供電電源 | DC 9V |
粒徑通道 | 0.5 ,5.0 (um) |
采樣流量 | 28.3L/min |
使用環境 | 溫度:10℃—40℃ 濕度:20%—90% |
自凈時間 | ≤10min |