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在制藥行業中,藥品結晶常用到的冷凍干燥和溶媒結晶兩種方式,兩種方式各有優缺點。
冷凍干燥是將藥品在無菌溶液快速凍結到零下40度左右,使水轉變為冰,然后在真空的條件下,通過加熱,使溶液的水分升華,升華生成的水蒸氣借冷凝器除去。在去除水分的同時保持凍結狀態,減少藥品的降解。但是,冷凍干燥只能把藥品里的水分去除,其他雜質不能去除,因此雜質比較多,純度相對較差,而且凍干后藥品多空疏松,表面積大,易于溶解,為無定形晶體,穩定性差。
溶媒結晶法是先將原料藥制成溶液,在合適的介質(一般都是有機溶媒)里,通過調節PH值或溫度等條件使得藥物溶解度變小而析出。結晶過程其實也是一種純化過程,而且也是原料藥最后純化的方法。將結晶分離出來后,結晶藥料是含濕的,且含濕在20%~200%,需要另外真空干燥,降解物少,結晶大,藥品穩定,不易降解,但不易溶解。
溶媒結晶法因為結晶過程中很多雜質留在母液里,從而能夠去除較多的雜質,因此產品純度一般相對于凍干法要高。溶解速度則凍干粉針劑要比溶媒結晶針劑快。
今天我們主要是說溶媒結晶中溶媒的回收.
伯東pfeiffer 普發干式螺桿泵在制藥行業溶媒回收中的應用
由于溶媒結晶中,溶媒析出的結晶藥料中含濕通常在20%~200%,而且有機物溶媒通常中所含有易燃、易爆、有害的介質,通過溶媒結晶法所獲得的藥品在干燥的過程中,蒸發的水蒸氣不能隨便進行排放,必須通過抽走回收處理。
在傳統的方法中,采用的是濕式真空系統,該系統普遍選用羅茨-液環真空泵機組,環泵的密封液在運行中會溶解或吸收部分有機溶媒,在汽液分離器中分離廢氣和高濃度的有機廢液,這兩部分都需要處理,這不僅不能充分回收這部分溶媒,而且使企業運行成本增加,更對健康安全和環保帶來挑戰。
針對傳統方法的存在的問題,上海伯東pfeiffer 普發對傳統的濕式真空系統做出調整,采用干式螺桿泵,該產品系列是針對工業以及鍍膜應用而設計,該系列真空泵抽速從100到600立方米/小時。由于螺桿泵泵腔內無任何其他工藝介質,內部表面均采取涂層的防腐措施,既節能又環保,無廢液處理問題,溶媒還可以全部回收。所以干式螺桿真空泵已成為這一應用領域的最佳選擇。
上海伯東普發Pfeiffer干式螺桿泵 HeptaDry? 干式真空泵產品優點:
1、抽速從100到600立方米/小時的完整產品系列
2、最佳的極限真空度和寬泛的應用范圍
3、絕對的干式無油
4、帶溫度調節閥的水冷方式
5、高效內部壓縮,低能耗成本
6、高品質端面密封
7、直接氣流減少沉積低能耗,低噪音
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