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醫療機構潔凈手術衣手術蓋單消毒滅菌全自動清洗消毒機，手術室用手術衣、手術蓋單、手術洞巾等應采用符合醫療軟器械性能要求的二類器械醫療軟器械。 軟器械不應在布草洗滌公司清洗消毒，后醫院自行滅菌或委外滅菌；更不能與醫用織物混洗。軟器械消毒滅菌處理流程和處理流水線應符合《醫療消毒供應中心基本標準和管理規范（試行）》。
手術室用手術衣、手術蓋單、手術洞巾等應采用符合醫療軟器械性能要求的二類器械醫療軟器械。
軟器械不應在布草洗滌公司清洗消毒，后醫院自行滅菌或委外滅菌；更不能與醫用織物混洗。
軟器械消毒滅菌處理流程和處理流水線應符合《醫療消毒供應中心基本標準和管理規范（試行）》。?1、已設置消毒供應室并取得《醫療機構消毒供應室合格證》的醫療機構，潔凈手術衣、手術蓋單等物品的消毒滅菌應在本機構消毒供應室嚴格按照軟器械消毒規范進行消毒滅菌。未外包至洗滌公司的醫療機構，軟器械由院內已合格的供應室自行按標清洗、消毒、滅菌處理。2、醫療機構潔凈手術衣、手術蓋單等物品的消毒滅菌已委托第三方提供服務的，必須由已取得《醫療機構執業許可證》消毒供應機構或取得區域化消毒供應資質的醫療機構消毒供應室承擔，并嚴格按照軟器械消毒規范進行消毒滅菌。已外包至洗滌公司的醫療機構，軟器械由已取《醫療機構執業許可證》的醫療消毒供應中心，或由持對外服務資質的醫院合格供應室進行按標處理。3、由沒有取得《醫療機構執業許可證》的第三方提供潔凈手術衣、手術蓋單等物品消毒供應服務的醫療機構，原則上應于2019年10月1日前整改到位。
