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醫(yī)療器械許可證換證到期流程

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1、石家莊醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證 辦的流程：

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標(biāo)準(zhǔn):1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)及地方的有關(guān)規(guī)定建立健全必備的管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行，（至少包括：采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)庫(kù)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件報(bào)告制度） 各項(xiàng)記錄必須真實(shí)、完整、填寫規(guī)范 2.企業(yè)應(yīng)收集、保存與其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品范圍相關(guān)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定的文件 3.從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的質(zhì)檢、驗(yàn)收、倉(cāng)庫(kù)管理、銷售、檢測(cè)、售后服務(wù)人員須每年進(jìn)行，患有傳染病的人員不得從事直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的工作 4.經(jīng)營(yíng)植入（介入）類醫(yī)療器械的，應(yīng)建立并有效實(shí)施質(zhì)量跟蹤和不良事件的報(bào)告制度，有嚴(yán)格的售前、售后服務(wù)規(guī)范，能為用戶提供培訓(xùn)或指導(dǎo)，并做好定期回訪，保存具有可追溯性的原始記錄 5.經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡（助聽器）產(chǎn)品的，應(yīng)配備與之相適應(yīng)的測(cè)試設(shè)備或裝置 6.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)有專用售后服務(wù)車，并能提供購(gòu)車和行車本

7、可協(xié)助的范圍： 焊接設(shè)備，絕緣梯，防火卷簾門，機(jī)電設(shè)備安裝工程，安全圍欄，鋁制品，

8、石家莊醫(yī)療器械許可證換證的服務(wù)區(qū)域： 石家莊裕華,石家莊開發(fā),石家莊橋西,石家莊高邑,石家莊泉,石家莊平山,石家莊橋西,石家莊贊皇,石家莊裕華,石家莊元氏,。

建華南街道辦裕華區(qū)建華南大街212號(hào)5樓轄區(qū)東至翟營(yíng)大街，南至方興路，西至裕翔街，北至南二環(huán)東路�，F(xiàn)轄南焦、趙卜口2個(gè)村轉(zhuǎn)居社區(qū)，鳳凰、海天、潤(rùn)園、美苑4個(gè)城市社區(qū)，

裕強(qiáng)街道辦事處裕華區(qū)塔北路109號(hào)一樓大廳東至新元高速，南至方興路，西至翟營(yíng)大街，北至東崗路。街道下轄卓達(dá)、神興、新天地、國(guó)大、東方綠洲、安苑、雅青、眾美綠都、宋村、位同、三教堂11個(gè)社區(qū)居委會(huì)，

建安街道辦事處，青園街道辦事處，河?xùn)|街道辦事處，躍進(jìn)街道辦事處，中山東路街道辦事處，

石家莊，承德，張家口，廊坊，邢臺(tái)，保定清苑，保定涿州，保定易縣，承德承德，承德興隆，承德雙灤，滄州滄縣，滄州泊頭，滄州海興，邯鄲館陶，邯鄲復(fù)興，邯鄲邱縣，衡水棗強(qiáng)，衡水深州，衡水阜城，廊坊廣陽(yáng)，廊坊香河，廊坊安次，秦皇島山，秦皇島盧龍，秦皇島北河，唐山遷安，唐山路北，唐山古冶，邢臺(tái)南宮，邢臺(tái)邢臺(tái)，邢臺(tái)沙河，張家口懷來，張家口張北，張家口萬全，，三類醫(yī)療器械許可證，一類二類三類醫(yī)療器械許可證，三類醫(yī)療器械許可證診斷試劑，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，三類醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械許可證換證到期流程