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標準:網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加為必需項:1.營業執照和組織機構代碼證復印件2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的證明、學歷或者職稱證明復印件3.組織機構與部門設置說明4.經營范圍、經營方式說明5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件6.經營設施、設備目錄7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明9.經辦人授權證明10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版

7、可協助的范圍： 房屋建筑工程，二類醫療器械，儀器儀表，電子元器件，耐火材料，衛生用品，

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桃園鎮服務中心北二環東路19號北二環以北，勝利北大街以東，石津干渠以南，

南村鎮行政中心南村鎮南村人民東路78號307國道、 石津運河、石德鐵路、石黃高速穿境而過，東臨藁城市崗上鎮，南鄰石家莊高新技術開發區，西鄰西兆通鎮，北依滹沱.河與正定縣諸福屯鎮相接。，

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