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石家莊鼎諾財(cái)務(wù)咨詢醫(yī)療器械許可證換證年審費(fèi)用多少錢

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標(biāo)準(zhǔn):設(shè)施與設(shè)備要求 1.企業(yè)注冊地址應(yīng)產(chǎn)權(quán)明晰 其經(jīng)營場所應(yīng)配備運(yùn)轉(zhuǎn)良好的固定電話、傳真機(jī)、計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)接入裝置、檔案柜等辦公設(shè)備，環(huán)境整潔，實(shí)際使用面積不少于80平方米 2.企業(yè)應(yīng)有符合經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍需要的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，具有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能夠?qū)︶t(yī)療器械的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、倉儲管理、購銷、售后服務(wù)、電子監(jiān)管信息等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和備份，具備接受食品監(jiān)督管理部門實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營電子監(jiān)管的技術(shù)條件 3.企業(yè)倉庫地址應(yīng)產(chǎn)權(quán)明晰、非住宅用途、相對獨(dú)立設(shè)置 倉庫應(yīng)與辦公生活區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)分開一定距離或有隔離措施 庫區(qū)應(yīng)地面平整、門窗嚴(yán)密、整潔有序、無積水、無污染源 不得與本企業(yè)的非醫(yī)療器械倉庫、醫(yī)療器械生產(chǎn)倉庫（如有）共用 4.倉庫應(yīng)配備符合經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍要求并運(yùn)轉(zhuǎn)良好的設(shè)施設(shè)備及裝置 主要包括：避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等設(shè)備及裝置；消防安全設(shè)施；溫濕度監(jiān)測和調(diào)節(jié)設(shè)備；符合安全用電要求的照明設(shè)備 5.在庫醫(yī)療器械應(yīng)分類按批次集中堆放，堆垛之間有間距；堆垛與庫區(qū)地面、天花板、墻壁、設(shè)施設(shè)備及裝置之間有間距或隔離措施 統(tǒng)一實(shí)行色標(biāo)管理：分設(shè)待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)（黃色）、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色） 相應(yīng)貨位卡記錄真實(shí)完整可追溯 6.有特殊倉儲要求的醫(yī)療器械，依其產(chǎn)品說明書規(guī)定，庫區(qū)條件應(yīng)滿足經(jīng)營產(chǎn)品儲存要求

 2、石家莊醫(yī)療器械許可證換證 費(fèi)用價(jià)格多少錢： 三類醫(yī)療器械許可證延期需要交錢嗎，醫(yī)療器械三類許可證要收費(fèi)嗎，三類醫(yī)療器械銷售辦要多少錢，三類醫(yī)療器械資質(zhì)補(bǔ)辦多少錢，銷售三類醫(yī)療器械補(bǔ)辦費(fèi)用，醫(yī)療器械經(jīng)營許可補(bǔ)辦需要費(fèi)用嗎，醫(yī)療器械三類資質(zhì)初辦費(fèi)用,醫(yī)療器械許可證換證更換要多少費(fèi)用。

7、可協(xié)助的范圍： 公路工程，房屋工程設(shè)計(jì)，技術(shù)咨詢，勘查設(shè)備，市政工程，建筑智能化系統(tǒng)工程，

8、石家莊醫(yī)療器械許可證換證的服務(wù)區(qū)域： 石家莊新樂,石家莊開發(fā),石家莊靈壽,石家莊藁城,石家莊元氏,石家莊無極,石家莊欒城,石家莊深澤,石家莊行唐,石家莊新樂,。

天苑街道辦事處北二環(huán)西路199號天苑小區(qū)南門南起聯(lián)盟路，北至石清公路，東自泰華街道，西至西三莊街，轄區(qū)呈斧頭狀。，

合作路街道辦事處新華區(qū)水源街迎春巷18號轄區(qū)南起合作路，北到北城路，東自水源街，西至友誼北大街。，

裕華路街道辦事處，槐底街道辦事處，東苑街道辦，方村鎮(zhèn)服務(wù)中心，裕東街道服務(wù)中心，

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