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產(chǎn)品價格:¥100(人民幣)
  • 規(guī)格:三類醫(yī)療器械許可證
  • 發(fā)貨地:本地至全國
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      標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可 辦理的具體流程: (一)、首先到辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證 (二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證 (三)、最后到食品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊 一個帳號,網(wǎng)上申報 (四)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加為必需項(xiàng): 1.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明 4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件 6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄 7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 8.計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 9.經(jīng)辦人授權(quán)證明 10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版

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