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標準:第二類醫療器械辦理的具體流程： （一）、首先到辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證 （二）、然后到質監局辦理組織機構代碼證 （三）、最后到食品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報 （四）、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加為必需項 1.營業執照和組織機構代碼證復印件 2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的證明、學歷或者職稱證明復印件 3.組織機構與部門設置說明 4.經營范圍、經營方式說明 5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件 6.經營設施、設備目錄 7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄 8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 9.經辦人授權證明 10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版

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阜康街道辦事處平安北大街78號東至平安北大街、勝利北街中心線，與建安街道接壤;南至正東路，緊鄰南三條市場;西至京廣鐵路線，與新華區為鄰;北鄰石德、石太鐵路線，緊靠勝北街道。，

建安街道辦事處栗康街22號中山路以北，和平路以南，平安大街以東，建設大街以西，

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