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標準:設施與設備要求：1.企業注冊地址應產權明晰其經營場所應配備運轉良好的固定電話、傳真機、計算機、網絡接入裝置、檔案柜等辦公設備，環境整潔，實際使用面積不少于80平方米2.企業應有符合經營規模和經營范圍需要的計算機管理信息系統，具有穩定、安全的網絡環境，能夠對醫療器械的質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、電子監管信息等進行真實、完整、準確地記錄和備份，具備接受食品監督管理部門實施醫療器械經營電子監管的技術條件3.企業倉庫地址應產權明晰、非住宅用途、相對獨立設置倉庫應與辦公生活區、輔助作業區分開一定距離或有隔離措施庫區應地面平整、門窗嚴密、整潔有序、無積水、無污染源不得與本企業的非醫療器械倉庫、醫療器械生產倉庫（如有）共用

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中山東路街道辦事處長安區中山東路123號東起建設大街,西至京廣鐵路,南起石橋街、中山東路，北至路、長征街、正東路。，

勝北街道辦事處豐收西路與義西街交口北行100米路西轄區東依建設北大街,西至紅星街,南鄰石德鐵路線,北至四水廠路，

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