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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理很多醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)一二三類醫(yī)療器械不知道辦理什么證，總以為都是要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是不正確的，其實(shí)，根據(jù)最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經(jīng)營(yíng)一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的，經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案及申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)需要提交的資料有哪些?

需要的材料：

1、執(zhí)照

2、公章

3、產(chǎn)品注冊(cè)證

4、質(zhì)量管理人身份明

5、主管檢驗(yàn)師身份明

6、辦公室地址證明

7、庫(kù)房地址證明

8、庫(kù)房與辦公室終端軟件

9、法人財(cái)務(wù)庫(kù)房驗(yàn)收相關(guān)證明

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證提供產(chǎn)品注冊(cè)證

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證提供辦公室

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證提供智聯(lián)管理人

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證提供主管檢驗(yàn)師

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辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要注意什么呢

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分幾類

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證三類怎么辦理

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案的辦理流程

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