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醫療器械許可證換證銷售違法案件

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標準:申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：   （一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員 質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱；   （二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；   （三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；   （四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；   （五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持

4、石家莊醫療器械三類經營資質 需要的材料： 三類醫療器械銷售銷售可追溯制度，三類醫療器械資質分類，銷售三類醫療器械分類表，醫療器械經營許可銷售記錄制度表，醫療器械三類資質銷售的及時做好，醫療器械許可證換證的銷售管理制度，三類醫療器械許可證隱形眼鏡倉儲室整改報告,三類醫療器械許可證診斷試劑質量管理規定。

7、可協助的范圍： 辦公耗材，節能工程，從事貨物及技術進出口業務，工程，家庭服務，消防，

8、石家莊醫療器械許可證換證的服務區域： 石家莊井陘,石家莊長安,石家莊高邑,石家莊新樂,石家莊平山,石家莊正定,石家莊深澤,石家莊元氏,石家莊新樂,石家莊泉,。

西三莊街道辦聯盟西路771號民心河以東，聯盟路以北，石清路以南，中華北大街以西，

集貿市場審批服務新華區民族路69號金拓大廈14樓和平路以南，中華北大街以東，中山路以北，平安大街以西，

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