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醫療器械許可證換證運行說明是什么

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標準:制度與管理的要求 1、應根據醫療器械管理的法律法規和相關文件制定符合企業實際的質量管理文件，包括質量管理制度、職責、工作程序 2、質量管理制度應包括：質量管理文件的管理，內部評審的規定，質量否決的規定，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務的管理，診斷試劑有效期的管理，不合格診斷試劑的管理，退貨診斷試劑的管理，設施設備的管理，人員培訓的管理，人員狀況的管理，計算機信息化管理 3、質量管理職責應包括：質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務、信息技術等崗位的職責 4、工作程序應包括：質量管理文件管理的程序，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務等程序，診斷試劑銷后退回的程序，不合格診斷試劑的確認及處理程序 5、應建立購進、驗收、銷售、出庫、運輸等內容的質量管理記錄

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7、可協助的范圍： 房地產開發及經營，市政工程，安防工程，電子產品，交通設施，建筑工程施工，

8、石家莊醫療器械許可證換證的服務區域： 石家莊元氏,石家莊無極,石家莊高新,石家莊元氏,石家莊橋西,石家莊長安,石家莊開發,石家莊晉州,石家莊正定,石家莊長安,。

桃園鎮服務中心北二環東路19號北二環以北，勝利北大街以東，石津干渠以南，

南村鎮行政中心南村鎮南村人民東路78號307國道、 石津運河、石德鐵路、石黃高速穿境而過，東臨藁城市崗上鎮，南鄰石家莊高新技術開發區，西鄰西兆通鎮，北依滹沱.河與正定縣諸福屯鎮相接。，

勝北街道辦事處，育才街道辦事處，長豐街道辦事處，談固街道辦事處，東里街道辦事處，

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