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醫(yī)療器械許可證換證申請人被吊銷的

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1、石家莊醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證 辦的流程：

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標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)營人員的要求：   1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定 2.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷 3.企業(yè)組織機構(gòu)健全，應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務(wù)、計算機管理等崗位，并根據(jù)崗位設(shè)置配備具有醫(yī)療器械相關(guān)大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員，技術(shù)人員人數(shù)不少于8人 4.質(zhì)量管理人在經(jīng)營過程中對醫(yī)療器械的質(zhì)量具有裁決權(quán),經(jīng)營10個類別以上的企業(yè)應(yīng)設(shè)置包括質(zhì)量管理人在內(nèi)不少于2人的專職質(zhì)量管理機構(gòu) 5.質(zhì)量管理人及技術(shù)人員應(yīng)在職在崗，不得兼職 應(yīng)與公司簽訂合法有效的勞動合同，具備企業(yè)人事任命書 6.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、銷售負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗 企業(yè)應(yīng)定期組織對上述人員進行醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章、知識、內(nèi)部制度、職業(yè)道德的培訓(xùn)或繼續(xù)教育，并建立相關(guān)檔案 7.企業(yè)每年應(yīng)組織質(zhì)量管理人及技術(shù)人員進行檢查并建立檔案 患有傳染病、皮膚病的不得從事直接接觸醫(yī)療器械的工作 8.企業(yè)計算機管理崗位的技術(shù)人員，負(fù)責(zé)維護本企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)以及醫(yī)療器械經(jīng)營電子監(jiān)管信息的報送工作

7、可協(xié)助的范圍： 航道工程，通航建筑物工程，港航設(shè)備安裝及水上交管工程，水工金屬結(jié)構(gòu)制作與安裝工程，水利水，電機電安裝工程，

8、石家莊醫(yī)療器械許可證換證的服務(wù)區(qū)域： 石家莊贊皇,石家莊深澤,石家莊新樂,石家莊靈壽,石家莊高新,石家莊開發(fā),石家莊井陘,石家莊泉,石家莊開發(fā),石家莊晉州,。

休門街道辦事處橋西區(qū)民生路69號轄區(qū)以休門街、四中路為核心,東起建設(shè)南大街,西至平安南大街(不含兩側(cè)) ,北起中山東路(含南側(cè)) , 南到裕華路(含兩側(cè))。轄休門東街、休門西街、四中路東、四中路西、休門街5個社區(qū)居委會。，

彭后街道辦事處橋西區(qū)元德街31號東至平安南大街與東風(fēng)街道辦事處相鄰,南至建勝路與匯通街道辦事處接壤,西隔京廣鐵路與橋西區(qū)分.界,北至裕華西路與東華街道辦事處相鄰。轄區(qū)內(nèi)有7個社區(qū)居委會:棉七、彭村、平北、平南、元村、范東、元南，

石崗街道辦事處，天苑街道辦事處，合作路街道辦事處，聯(lián)盟街道辦事處，杜北街道辦事處，

河北，廊坊，河北，石家莊，邯鄲，保定定興，保定定興，保定淶源，承德雙橋，承德手營子礦，承德興隆，滄州河間，滄州泊頭，滄州青縣，邯鄲峰峰礦區(qū)，邯鄲峰峰礦區(qū)，邯鄲復(fù)興，衡水景縣，衡水武邑，衡水故城，廊坊香河，廊坊廣陽，廊坊三河，秦皇島山，秦皇島撫寧，秦皇島海港，唐山曹妃甸，唐山路北，唐山遷安，邢臺臨城，邢臺巨，邢臺任縣，張家口懷安，張家口懷來，張家口崇禮，，三類醫(yī)療器械許可證，銷售三類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械許可證三類，醫(yī)療器械三類資質(zhì)，三類醫(yī)療器械許可證診斷試劑，醫(yī)療器械許可證換證申請人被吊銷的