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標準:第三類醫(yī)療器械零售   1、申報材料封面及目錄（含序號、材料名稱、頁碼）；   2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》；   3、《營業(yè)執(zhí)照》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件；   4、企業(yè)為零售連鎖醫(yī)療器械企業(yè)門店或總店的分店的，需提供總部或總店的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；   5、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍說明（按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的名稱、代碼和管理類別確定）；   6、企業(yè)人員名單（注明姓名、性別、年齡、學歷、、職稱、職務、證號碼）；   7、企業(yè)法定代表人證復印件、企業(yè)負責人的證和培訓證書復印件；   8、專職質(zhì)管員的個人簡歷、任命書；證、或者職稱證書、上崗證、勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理授權(quán)書；超過法定退休年齡擔任專職質(zhì)管員的，還應提供退休證明及南京市二級以上醫(yī)療機構(gòu)出具的能夠正常工作的證明復印件；   9、經(jīng)營家庭用第三類醫(yī)療器械、角膜接觸鏡及護理用液等為個人驗配的第三類醫(yī)療器械以及其它需配備技術人員（驗配人員）的零售企業(yè)，還需提供相應的技術人員（驗配人員）的證、、職稱證書、書、技術等級證書及勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；超過法定退休年齡的，還應提供退休證明及南京市二級以上醫(yī)療機構(gòu)出具的能夠正常工作的證明復印件；   10、企業(yè)經(jīng)營場所、庫房的租賃協(xié)議、房屋產(chǎn)權(quán)證明復印件；場地平面圖（注明實際使用面積及各功能區(qū)）及地理位置圖；   11、企業(yè)經(jīng)營、倉儲、運輸?shù)仍O施、設備清單；經(jīng)營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫(yī)療器械零售企業(yè)，還需提供驗配儀器清單（注明名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、儀器編號、數(shù)量）及驗配條件說明；   12、不設倉庫的零售企業(yè)，需提供醫(yī)療器械及時補、供貨條件說明；   13、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；   14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件；   15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及證復印件 16、其他需要進一步提供的證明材料；   17、企業(yè)對行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明

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7、可協(xié)助的范圍： 通訊終端設備，海上救生設備售，消防設施，房屋建筑工程，巡邏，守護區(qū)域秩序維護，

8、石家莊醫(yī)療器械許可證換證的服務區(qū)域： 石家莊藁城,石家莊深澤,石家莊藁城,石家莊晉州,石家莊欒城,石家莊元氏,石家莊深澤,石家莊新華,石家莊深澤,石家莊元氏,。

建通街道辦事處裕華區(qū)建通街9號東起體育大街、西至匯通路、南接南三環(huán)路、北至民心河。建設大街、體育大街、青園街、富強大街、建通街縱貫南北，東崗路、塔北路、塔南路、南二環(huán)、倉豐路橫穿東西,民心河環(huán)區(qū)而過，

裕華路街道辦事處裕華區(qū)槐安東路95號槐安東路以北，裕華路以南，建設大街以東，富強大街以西，

廣安街道辦事處，阜康街道辦事處，建安街道辦事處，青園街道辦事處，河東街道辦事處，

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