商鋪名稱：深圳立訊檢測股份有限公司
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聯(lián)系我時(shí)，請說是在焊材網(wǎng)上看到的，謝謝！
根據(jù)規(guī)定，凡是美國本土生產(chǎn)或美國進(jìn)口銷售的食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場上銷售。
因?yàn)檫@些產(chǎn)品在抵運(yùn)美國口岸時(shí)，都會(huì)進(jìn)行逐批的抽查，抽查樣品合格，該批產(chǎn)品才可放行，如果不合格，F(xiàn)DA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴，還可以進(jìn)行“自動(dòng)扣留”。
FDA注冊和檢測，傻傻分不清楚
FDA認(rèn)證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估
FDA注冊：為了確保廠商產(chǎn)品出口美國符合當(dāng)?shù)氐腇DA要求，要求企業(yè)做的自我宣告擔(dān)保流程，注冊成功以后可以在FDA官網(wǎng)查詢注冊信息。
FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等。
額溫QIANG（紅外線測溫儀）針對量測人體額溫基準(zhǔn)設(shè)計(jì)，使用非常簡單、方便。1秒可準(zhǔn)確測溫，無鐳射點(diǎn)，免除對眼睛之潛在傷害，不需接觸人體皮膚，避免交叉感染，一鍵測溫，排查流感。額溫QIANG工作原理:任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時(shí)都會(huì)向外發(fā)出紅外線,額溫QIANG通過傳感器接收紅外線，得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射JIANG康中心（CDRH）進(jìn)行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)。醫(yī)療器械范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監(jiān)督越多
