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實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理包含了質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量保證四大關(guān)鍵過(guò)程。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制有哪些常用的方法和要求呢？下面介紹一些常見(jiàn)的質(zhì)量控制方法。

1 空白樣質(zhì)量控制

空白樣主要包括容器、現(xiàn)場(chǎng)、儀器、方法空白樣等，通過(guò)測(cè)定空白樣以判斷實(shí)驗(yàn)用水、試劑純度、器皿潔凈程度、儀器性能及環(huán)境條件等的質(zhì)量狀況或是否受控。

空白實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：

①   除分析方法另有規(guī)定之外，每一批樣品小于 10 個(gè)時(shí)，檢測(cè)人員制備方法空白樣或儀器空白樣不得少于 1 個(gè)；每一批樣品不小于 10 個(gè)時(shí)， 每 10～20 個(gè)樣品制備 1 個(gè)方法空白樣或儀器空白樣。

②   空白試驗(yàn)分析值應(yīng)低于方法檢出限或低于方法規(guī)定值；空白平行測(cè)定的相對(duì)偏差應(yīng)不大于 50% 。

③   有質(zhì)量控制圖的，將所測(cè)定值的均值點(diǎn)入圖中進(jìn)行控制。

④   若空白值不符合規(guī)定值范圍，應(yīng)查找原因，消除之后，重新分析

2 平行樣質(zhì)量控制

平行樣質(zhì)量控制主要包括現(xiàn)場(chǎng)平行樣、 實(shí)驗(yàn)室平行樣和密碼平行樣， 通過(guò)平行樣測(cè)定判斷檢測(cè)精密度狀況或是否受控。

平行樣質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：

①   每一批樣品小于 10 個(gè)時(shí)，檢驗(yàn)人員制備的平行樣不得少于 1 個(gè)；每一批樣品不小于 10 個(gè)，每 10～20個(gè)樣品制備 1 個(gè)平行樣。

②   平行測(cè)定值不符合規(guī)定值范圍的，應(yīng)查找原因，消除之后，重新測(cè)定。

③  有質(zhì)量控制圖的，將所測(cè)定值的均值點(diǎn)入圖中，進(jìn)行控制。

3 加標(biāo)回收質(zhì)量控制

加標(biāo)回收試驗(yàn)主要包括空白加標(biāo)、基體加標(biāo)、實(shí)際樣品加標(biāo)和密碼加標(biāo)回收試驗(yàn)，通過(guò)加標(biāo)回收試驗(yàn)判斷檢測(cè)準(zhǔn)確度狀況或是否受控。

加標(biāo)回收試驗(yàn)質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：

①   每一批樣品小于 10 個(gè)時(shí)，檢驗(yàn)人員制備加標(biāo)樣品不得少于 1 個(gè)；每一批樣品不小于 10 個(gè)時(shí)，每 10～20 個(gè)樣品制備 1 個(gè)加標(biāo)樣。

②  加標(biāo)樣品測(cè)定值不符合規(guī)定值范圍的，應(yīng)查找原因，消除之后，重新分析。

③  有質(zhì)量控制圖的，將所測(cè)定值的均值點(diǎn)入圖中，進(jìn)行控制。

4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制是指使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和實(shí)際樣品同步分析，將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果與其保證值相比較，評(píng)價(jià)其準(zhǔn)確度和檢查實(shí)驗(yàn)室內(nèi)（或檢測(cè)人員）存在的系統(tǒng)誤差。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：

① 實(shí)驗(yàn)室定期采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)誤差進(jìn)行檢查和控制；不定期對(duì)檢驗(yàn)人員或新上崗人員進(jìn)行分析質(zhì)量考核檢查。

②實(shí)驗(yàn)室每月標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制樣品不得少于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制樣品總數(shù)的 5% ，每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目（參數(shù)）室內(nèi)系統(tǒng)誤差檢查應(yīng)不小于 2 次 /a 。

③ 檢驗(yàn)人員應(yīng)定期采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)計(jì)量檢測(cè)儀器和標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行期間核查；根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力與分析方法變化實(shí)際情況等，采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢查和控制室內(nèi)系統(tǒng)誤差，以保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

5 精密度偏性分析質(zhì)量控制

在具有良好管理的實(shí)驗(yàn)室中，分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量取決于分析方法和操作者對(duì)分析方法的了解和能否正確運(yùn)用。好的分析方法應(yīng)具有較小的隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差，并能達(dá)到一定的檢出限。 因此，對(duì)一個(gè)方法能否用于分析， 對(duì)一個(gè)經(jīng)過(guò)改進(jìn)的方法能否被接受，操作者對(duì)分析方法運(yùn)用的如何等，都需要做出全面評(píng)價(jià)，然后才可以正式用于分析測(cè)試。這種全面評(píng)價(jià)的試驗(yàn)方法叫做精密度偏性分析質(zhì)量控制試驗(yàn)。通過(guò)對(duì)影響分析測(cè)定的各種變異因素及回收率的全面分析，確定實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度。

除了以上常用的質(zhì)量控制手段外，常見(jiàn)的還有留樣復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)等各類方法。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室可獲得的資源和信息，不同的檢測(cè)項(xiàng)目可以采用不同的質(zhì)量控制的方法。

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