上海市二類備案自查資料目錄
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標準:申請三類醫療器械許可證的要求：普通三類醫療器械許可證： 1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥100㎡，倉儲面積＞60㎡）； 2、有合乎要求的經營產品證書； 3、3名相關人員備案信息并且持有證書 一次性無菌三類醫療器械許可證： 1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞80㎡）； 2、有合乎要求的經營產品證書； 3、3名相關人員備案信息并且持有證書 體外診斷試劑三類醫療器械許可證： 1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞100㎡，冷庫體積＞40m3）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書
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7、可協助的范圍：
8、上海市二類備案自查的服務區域： 石家莊行唐,石家莊深澤,石家莊高新,石家莊高邑,石家莊行唐,石家莊元氏,石家莊趙縣,石家莊無極,石家莊元氏,石家莊高邑,。
高營鎮行政中心北二環東路139號高營鎮人民東至西兆通鎮西邊界,南至北二環東路中心線,西至橋東區界,北至滹沱河中心線(正定縣界)。轄南高營、北高營、東古城、西古城、高營、都市新城六個居民委員會，
西兆通服務中心長安區西兆通府前路1號新元、京珠、石黃高速公路和307國道、太行大街、二環路、石環路、新城大街、天大街均穿鎮而過。轄店上、西莊屯、西莊、東莊、西塔口、東兆通六個行政村, 西跳通、東杜莊、十里鋪、南石家莊、凌透、紫林灣六個社區，
中山東路街道辦事處，勝北街道辦事處，育才街道辦事處，長豐街道辦事處，談固街道辦事處，
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