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    河北代辦醫療器械診斷試劑程序是什么
    發布者:河北鼎諾財務  發布時間:2016-01-17 21:11:19  訪問次數:47

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    一、《醫療器械經營許可證》核發申請資料
    八)經營設施、設備目錄;
    (九)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
    (十)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
    (十一)經辦人授權證明;
    (十二)其他證明材料。
    (一)資料目錄;
    (二)醫療器械經營許可申請表;
    (三)營業執照和組織機構代碼證復印件(交驗原件);
    (四)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(交驗原件);
    (五)組織機構與部門設置說明;
    (六)經營范圍、經營方式說明;
    (七)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
    經營企業條件:一、人員:1.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;2.第三類醫療器械經營企業不低于100萬元3.第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;4.經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。二、經營場所1.經營場地:一般企業使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業的經營場所;零售經營企業必須是門面房;2.倉儲條件:一般企業使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業的倉儲場所;3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產品標準的規定要求。
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    隨著社會的進步,經濟的飛速發展,人們越來越意識到了健康的重要性,因為有有健康的身體我們才能更好的工作,更好的生活,更好的實現我們立足于社會的價值!


    隨著國家的發展,國民意識的提高,國家也越來越重視醫療事業的發展,加大醫療事業的建設和投資的同時更加注重醫療事業的監管。。。


    公司名稱 石家莊鼎諾財務咨詢有限公司
    公司地址 石家莊行政服務中心旁邊(醫療器械的申報是在行政大廳窗口) 休門街槐安路交口北行30米 路西 沿街門臉


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    座機:0311-69021882

    地址:橋西區休門街槐安路交口北行30米路西鼎諾財務

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