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    石家莊欒城代辦醫療器械生產許可證怎么辦
    發布者:河北鼎諾財務  發布時間:2016-01-17 17:10:45  訪問次數:52

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    如何辦理北京醫療器械經營許可證,現石家莊醫療器械審批分為二類備案表及三類許可證。如何審批經營許可證,被那里徐可獲贈需要準備哪些相關材料,什么房產能過,需要哪些專業人員,您都了解嗎?15631135783,QQ3265318088,www.hebeidaiban.com 邢女士。
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    服務范圍:
    1、 填報網上申請表
    2、 將申報材料申報至藥監局
    3、 人員培訓(保證一次通過藥監局法律、法規考試)
    4、 現場布置(庫房設備均由我單位為企業提供)
    公司可提供經營地及庫房
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    電話微信15631135783,QQ3265318088,www.hebeidaiban.com 邢女士。鼎諾財務專業代辦醫療器械經營許可證。
    醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
    申請人提交材料目錄:
    1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫療器械經營企業許可證》。  
    2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
    3、申請報告。  
    4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。  
    5、經營場所、倉庫布局平面圖。
    6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。  
    7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。  
    8、經營質量管理規范文件目錄。  
    9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。  
    10、倉儲設施設備目錄。  
    11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;  
    12、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》。  
    13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書


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