石家莊新華區(qū)辦理醫(yī)療器械三類許可證最便宜由品牌提供。如果您對本信息有任何疑問或咨詢,請立即聯系我們吧!我們的公司名稱:河北鼎諾財務 聯系人:邢女士, 在未來的發(fā)展中,公司將一如既往信守對客戶的品質承諾,選擇品牌就意味著高品質的產品和全方位的服務。
電話微信15631135783,QQ3265318088,www.hebeidaiban.com 邢女士。
全稱:醫(yī)療器械經營許可證,有正副本之分,有效期5年,藥品監(jiān)督管理局審批,需要現場核查,辦理周期是提交材料之后22個工作日
體外診斷試劑:用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)等。代理費1萬,全包(100平經營場所、60平倉庫、20立方的冷庫。
植入介入(植入人體的醫(yī)療器械)
普通Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械:
如果提供人員需要單獨收費:主管檢驗師 、質量管理人
所需材料:
1. 企業(yè)名稱預先核準通知書
2. 主管檢驗師、質量管理人的相關學歷證書,職業(yè)資格證書,身份證
3. 如果客戶自己有地址需要提供:房屋租賃合同和房產證
4. 固話、手機、郵箱
備注:
1. 只有試劑對法人的學歷有要求:必須是大;蛞陨蠈W歷,其他均對法人學歷無要求。
2. 如果是A-F類都有,對質量管理人學歷和專業(yè)要求就取A-F類中共有的來要求。
3. 主管檢驗師要求3年工作經驗(取得相關證書以后)、質量管理人要求2年工作經驗(取得相關證書以后)
包含體外診斷試劑!不知道具體要求不知道怎么辦 找石家莊鼎諾財務,邢女士15631135783
包含植入介入材料!不知道具體要求不知道怎么辦 找石家莊鼎諾財務,邢女士QQ3265318088
包含電子儀器!!不知道具體要求不知道怎么辦 找石家莊鼎諾財務,邢女士 www.hebeidaiban.com
申請Ⅲ類材料:
1、經營企業(yè)提交的《申請表》
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人的簡歷、學歷、職稱等信息;
3、營業(yè)執(zhí)照復印件;
4、辦公室、庫房信息;
5、企業(yè)應根據自身實質量管理檔案或表格
植入介入類要求:
1、 從事植入介入類醫(yī)療器械經營,應當配備醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷,并經過生產企業(yè)或者供應商培訓的人員。
2、 質量負責人必須大專以上學歷。
3、 經營面積和庫房必須符合規(guī)定。
體外診斷試劑要求:
1、 從事體外診斷試劑的,應當有1人為主管檢驗師,具有本科以上學歷并檢驗學專業(yè);
2、 應當有1人為質量管理人,大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱。
3、 經營面積和庫房必須符合規(guī)定,必須有冷庫。
聯系人:邢女士
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