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石家莊辛集代辦醫(yī)療器械二類(lèi)三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證哪里有代辦機(jī)構(gòu)由河北鼎諾財(cái)務(wù)提供。河北鼎諾財(cái)務(wù)堅(jiān)持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支專(zhuān)業(yè)的員工隊(duì)伍，力求提供最好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會(huì)，并歡迎廣大新老客戶(hù)光臨惠顧，真誠(chéng)合作、共創(chuàng)美好未來(lái)。品牌——您可信賴(lài)的朋友，公司地址：橋西區(qū)休門(mén)街槐安路交口北行30米路西鼎諾財(cái)務(wù)，聯(lián)系人邢女士。
電話微信15631135783，QQ282263483，www.hebeidaiban.com 邢女士。
醫(yī)療器械的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)
A類(lèi)：6815注射穿刺器械（一次性使用無(wú)菌注射器）、6866醫(yī)用高分子材料及制品（一次性使用輸液（血）器（針）類(lèi)）
要求：1、質(zhì)量管理人應(yīng)具有大專(zhuān)（含）以上學(xué)歷或中級(jí)（含）以上職稱(chēng)；
2、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的室內(nèi)倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)面積不少于200平方米。
B類(lèi)：Ⅲ類(lèi)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（隱形眼鏡及其護(hù)理用液類(lèi)除外）、Ⅲ類(lèi)6846植入材料和人工器官、Ⅲ類(lèi)6877介入器材
要求：1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)（含）以上學(xué)歷或中級(jí)（含）以上職稱(chēng)；
2、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不少于5人（大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)）；
3、質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科（含）以上學(xué)歷或主治醫(yī)師（含）以上職稱(chēng)。
C類(lèi)：設(shè)備類(lèi)：6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、6832醫(yī)用高能射線設(shè)備、6833醫(yī)用核素設(shè)備、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；
其中醫(yī)用大型設(shè)備類(lèi)包括：6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6828醫(yī)用磁共振設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6832醫(yī)用高能射線設(shè)備，6833醫(yī)用核素設(shè)備。
石家莊橋西區(qū)代辦醫(yī)療器械二類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證所需資料,專(zhuān)業(yè)代辦橋西區(qū)醫(yī)療器械二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案，快速，低價(jià)，周到的服務(wù)，解除您的后顧之憂。
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第二章 經(jīng)營(yíng)許可與備案管理
第八條 從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下資料：
（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；
（三）組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；
（四）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；
（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
（六）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；
（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十）其他證明材料。
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