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    海淀辦理醫療器械二三類經營許可證延期手續
    發布者:  發布時間:2015-10-29 02:07:20  訪問次數:29

    海淀辦理醫療器械二三類經營許可證延期手續

     

    代辦三類醫療器械經營許可證體外診斷試劑類醫療器械許可證不成功--不收費

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      北京奧特姆登記注冊代理事務所

     地理位置:海淀知春路海淀劇院向東100米--離中關村很近的

     

      辦理新設醫療器械所需材料

      1、核名通知書原件;

      2、固定電話、手機、郵箱

      3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

      4、法人身份證復印件和簡歷,  質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同,對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣,具體要求請參考醫療器械驗收標準。)

      5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

      6、產品注冊證復印件;

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      醫療器械許可證辦理要求目錄:

     

      (一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

      僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的,應符合本條第三款要求。

      (二)經營Ⅲ類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房:

      1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

      2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

     

     

      代理北京企業辦理醫療器械經營許可證、注冊醫療器械銷售公司、辦理三類醫療器械產品增項、辦理二類醫療器械產品備案、辦理醫療器械經營許可證延期、辦理醫療器械經營許可證轉讓、地址變更等等。公司主做醫療器械銷售資質審批!!公司長期收購執照,一般納稅人執照,商貿執照,一千萬注冊資金執照、帶車牌執照等等。

     

     

        硼砂通常為含有無色晶體的白色粉末,易溶于水,是提取硼和硼化合物的主要礦物原料,廣泛用于冶金、玻璃等工業,毒性較高。硼砂進入人體內后,經胃酸作用轉化為硼酸,攝入過多會引發多臟器的蓄積性中毒,其急性中毒癥狀為嘔吐、腹瀉、紅斑、昏迷等,即所謂的硼酸癥。我國《食品衛生法》和《食品添加劑衛生管理辦法》明令禁止硼砂作為食品添加劑使用。  mark:這是一個很長的過程,手續復雜。養豬業開始得較早,但是,進入中國市場也用了很長的一段時間。中國開放禽畜市場還只是20多年的時間,而且本身也大力發展禽畜養殖業,因此,對他們來說,很難理解像荷蘭這樣一個小國家,做得比他們好,例如在衛生方面。

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      海淀辦理醫療器械二三類經營許可證延期手續

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