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    北京沒地址新注冊代辦二三類醫(yī)療器械經營許可證審批
    發(fā)布者:  發(fā)布時間:2015-10-29 00:03:31  訪問次數(shù):38

      

      北京沒地址新注冊代辦二三類醫(yī)療器械經營許可證審批

    業(yè)務顧問武女士I35222156997==代辦醫(yī)療器械經營許可證

      

      北京沒地址新注冊代辦二三類醫(yī)療器械經營許可證審批

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      代辦三類醫(yī)療器械經營許可證體外診斷試劑類醫(yī)療器械許可證不成功不收款

      代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司,辦理北京三類醫(yī)療器械經營許可證二類產品備案

     

      辦理新設醫(yī)療器械所需材料

      1、核名通知書原件;

      2、固定電話、手機、郵箱

      3、醫(yī)療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

    4、法人身份證復印件和簡歷,  質量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷

      5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

      6、產品注冊證復印件;

      醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄:

      (一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

      僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務的,應符合本條第三款要求。

      (二)經營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房:

      1.經營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

      2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平

      

       

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