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    石景山三類6815醫(yī)療器械許可證代辦解決醫(yī)療器械地址住宅延期
    發(fā)布者:  發(fā)布時間:2015-10-20 14:30:03  訪問次數(shù):123

      沒有注冊地址如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?

     

    提供注冊地址==請聯(lián)系武女士135**2ZI5**6997___--代辦醫(yī)療器械公司包通過

    提供庫房=請聯(lián)系武女士135**2ZI5**6997___-提供質(zhì)量管理人---不成功不收費(fèi)

     

      沒有注冊地址申請醫(yī)療器械需要提供哪些材料?

     

      辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

     

      1、核名通知書原件;

      2、固定電話、手機(jī)、郵箱

      3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

      4、法人身份證復(fù)印件和簡歷,  質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷

      5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

      6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;(供應(yīng)商檔案)

     

    代辦醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄

    (一) 經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

    僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。

    (二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房:

    1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。


    2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。


    3.從事類代號為Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺;其中提供驗(yàn)配服務(wù)的,經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米,驗(yàn)光室(區(qū))應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

    所使用面積不得少于60平方米,并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。

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       人生,很多事情不管自己愿不愿意都要發(fā)生,想不想做都要經(jīng)歷,這是我的無法控制的,只能勇敢的去面對,強(qiáng)求不來,失敗了,做不好了還有下次,只要自己肯爭取,不怕失敗,那么每一次的失敗就是建成人生大廈的石子,堅,不可催也,定,不可倒也。

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      沒有注冊地址,也可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,沒有倉庫,也可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,沒有質(zhì)量管理人員,也可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

來源:
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