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大興提供地址庫房辦理醫(yī)療器械三類需要哪些材料
大興提供地址庫房辦理醫(yī)療器械三類需要哪些材料
產(chǎn)品價格:¥3000(人民幣)
  • 規(guī)格:完善
  • 發(fā)貨地:本地至全國
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  • 最小起訂量:1件
  • 免費(fèi)會員
    會員級別:試用會員
    認(rèn)證類型:企業(yè)認(rèn)證
    企業(yè)證件:通過認(rèn)證

    商鋪名稱:北京雨木企業(yè)管理有限公司

    聯(lián)系人:李波()

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    商品詳情

      北京大興的醫(yī)療器械公司注冊提供辦公室?guī)旆?/span>

      如何辦理北京大興的醫(yī)療器械三類件

      辦理北京大興醫(yī)療器械2類和3類提供地址和人員

      正規(guī)辦理北京大興通州懷柔醫(yī)療器械二類備案不核查

      辦理北京大興醫(yī)療器械三類延期

      北京醫(yī)療器械三類辦理聯(lián)系為您辦理

      北京大興醫(yī)療器械二類辦理不核查,不成功不收費(fèi)

      醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理提 品注冊證,為您全程辦理

      醫(yī)療器械許可證主要分為三大類,

       

      一是一類許可證,二是二類備案單,三是三類經(jīng)營許可證

      醫(yī)療器械許可證的辦理主要流程如下: 

      一、注冊公司

      二、準(zhǔn)備人員、軟件、辦公室、庫房相應(yīng)資料

      三、提交材料等待核查

      四、核查通過等待下證 

      注冊公司時經(jīng)營范圍務(wù)必加上銷售幾類醫(yī)療器械,后期才可以辦理資質(zhì),否則需要增項;則不需要冷庫。

      辦理二類備案,面積沒有固定要求,但是涉及試劑則需要提供主管檢驗師和質(zhì)管人員,含冷藏的面積要求辦公室一百平,庫房六十平,外加二十立方自建冷庫;如果不含冷藏,則不需要冷庫。

      申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可對辦公室及庫房的要求:

      00001. 

      一、設(shè)備類:60平米辦公、庫房20平米

      00002. 

      質(zhì)量管理大專1人,醫(yī)學(xué)或護(hù)理專業(yè),3年工作經(jīng)驗。

      00003. 

      二、敷料和一次性無菌類:辦公60,庫房80平米。

      00004. 

      質(zhì)量管理大專2人,醫(yī)學(xué)或護(hù)理專業(yè),3年工作經(jīng)驗。

      00005. 

      三、植入類:辦公100平米、庫房40平米。

      00006. 

      質(zhì)量管理本科1人,醫(yī)學(xué)或護(hù)理專業(yè),3年工作經(jīng)驗。

      00007. 

      00008. 

      診斷試劑類:辦公100平米,庫房60平米,加耗材庫房80平米,冷庫20立方米,冷庫驗證報告,雙制冷機(jī)組,雙供電系統(tǒng),法人大專學(xué)歷,人員4個,主管檢驗師,檢驗員,醫(yī)學(xué)人員。

      00009. 

      在北京銷售醫(yī)療器械必須取得相關(guān)資質(zhì),不然就會產(chǎn)生大額罰款,因為現(xiàn)在國家和藥監(jiān)對醫(yī)療器械管控特別嚴(yán)格,合法經(jīng)營,持證上崗,才是王道。


      公司名稱:北京雨木企業(yè)管理有限公司
      聯(lián)系地址:北京市大興區(qū)中海國際港9號院1005室

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