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上海辦理三類醫(yī)療器械許可證需要哪些資料呢?
上海辦理三類醫(yī)療器械許可證需要哪些資料呢?
產(chǎn)品價(jià)格:(人民幣)
  • 規(guī)格:完善
  • 發(fā)貨地:本地至全國
  • 品牌:
  • 最小起訂量:1件
  • 免費(fèi)會(huì)員
    會(huì)員級(jí)別:試用會(huì)員
    認(rèn)證類型:企業(yè)認(rèn)證
    企業(yè)證件:通過認(rèn)證

    商鋪名稱:迅翎企業(yè)服務(wù)(上海)有限公司

    聯(lián)系人:余小姐(小姐)

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    聯(lián)系地址:上海市楊浦區(qū)四平路1388號(hào)C棟309室

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    商品詳情

        上海辦理三類醫(yī)療器械許可證需要哪些資料呢?主要資料就是公司相關(guān)資料,如營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公章、法人股東監(jiān)事財(cái)務(wù)信息資料,其次就是地址的房產(chǎn)證、租賃合同、房屋平面圖,以及三名本科相關(guān)醫(yī)療行業(yè)的學(xué)歷證書,最后一點(diǎn)主要的資料就是其經(jīng)營銷售的三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證書。大概所需就是這些資料,具體詳細(xì)所需的資料,小編寫在下面了,讓我們趕緊去看看。

       

      具體辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料:
      一、申請(qǐng)人提交材料目錄:
      《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式2份,可在填報(bào)完成網(wǎng)上申報(bào)后打印;(見申請(qǐng)表格下載1)。
      工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。
      經(jīng)營場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的平面圖及證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
      擬辦企業(yè)法定代表人的身份證復(fù)印件。
      擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
      技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
      經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份,包括采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件; 
      企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。
      倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。
      質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明1份,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾; 
      凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。

      以上就是辦理三類醫(yī)療器械許可證的所需資料,供大家參考,如大家還想了解更多有關(guān)資訊,歡迎大家聯(lián)系小編。

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